大同证券投资银行部  宋昊霖

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行业概况：

l  医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。对本行业的发展起到了积极的推动作用。

l  中国医药中间体及原料药企业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家医药市场。

l  中间体及原料药等生产环节向外转移，全球化的分工模式已经形成。中国、印度等发展中国家由于拥有人力成本等优势而具备承接全球产业转移的良好基础。随着中国精细化工技术水平的持续提升，中国承接产业转移的产品种类与市场份额呈现逐步增大趋势。

l  医药中间体行业的发展前景：①政策拉动国内医药中间体行业高速发展；② 全球医药产业链转移对原材料需求增加；③国内造影设备的增加提升产品需求。

 

 

1、行业发展现状        

   1.1行业竞争格局

    医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，属于精细化工产业。医药中间体行业主要以基础化学原料制造为主，另外还包含专用化学品制造、日用化学品制造、合成材料制造等等，基础化学原料产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。据国家统计局统计， 2011年到2014年，国内企业主营业务收入从60,356.48亿元增长到82,779.97亿元。

综观近20多年来世界化工发展历程，美国、欧洲、日本等化学工业发达国家及其著名的跨国化工公司，都十分重视发展精细化工，把发展精细化工产业作为调整化工产业结构、提高产品附加值、增强国际竞争力的有效举措，世界精细化工产业呈现快速发展态势，产业集中度进一步提高。

    经过近十年的增长，我国基础化学原料制造业已取得了长足的发展，目前我国部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。但与北美、西欧和日本等发达经济体相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。

随着经济全球化的不断推进，全球范围内的分工合作日益明显。基础化工行业由于产业链较长且分工复杂的特点，具备全球化分工合作的基础。国际行业巨头为了抢占利润的至高点，纷纷调整发展战略，将自身精力集中于研发或销售终端产品，而将中间体及原料药等生产环节向外转移，因此，全球化的分工模式已经形成。中国、印度等发展中国家由于拥有人力成本等优势而具备承接全球产业转移的良好基础。随着中国精细化工技术水平的持续提升，中国承接产业转移的产品种类与市场份额呈现逐步增大趋势。

在精细化工产业转移的过程中，中间体是非常重要的一类品种，也是中国承接转移的主要环节。在医药生产领域，药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产，由此催生了医药中间体行业。目前，医药中间体行业已成为国际化工产业的主要细分行业之一。我国医药中间体行业自20世纪70年代开始起步，经过30多年的长足发展,我国医药中间体的生产基本可以满足我国医药生产需求。

就医药中间体行业而言，主要有以下两方面的特点：

（1）周期性

医药中间体行业属于技术密集型行业，有产品品种繁多，更新频率高的特点，同时又属于充分竞争行业。目前占据市场主流的低级中间体由于技术含量较低，很难维持长期的高毛利率，盈利由高到低的转化周期较短，一般3-5年左右就会出线较大幅度的利润下滑。因此生产企业需要不断地改进工艺、扩大规模来降低成本，或者开发新产品来保持足够的利润空间。综合上述原因，生产企业往往会随着“主打产品―研制成功—打入市场—获取利润—利润下滑—改进或重新研制”的阶段变化而呈现周期性波动的特点。公司自设立以来，从中间体APD等开始，逐步发展到CMIC、丝氨醇等产品的生产，预计在2017年丝氨醇投产后，公司将生产包括碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘普罗胺、替诺福韦、邻苯二甲醛等药物中间体。

（2）区域性

    医药中间体行业经过多年的发展，产地区域集中，并表现出一定的规律。第一是靠近下游的消费群体，东部地区，尤其是江浙一带，聚集了大量化学制药等精细化工企业。第二，很多生产企业也从事出口业务，江浙一带有很多优质港口，交通便利。第三，沿海地区集聚了大型石化工业基地，能为中间体行业提供原料。因此我国医药中间体行业多集中在江浙一带。从发展能力上看，西部地区由于具有突出的资源优势和政策扶持优势，未来是我国精细化工行业发展的希望之地，但西部主要面临着水资源短缺、交通不便等劣势。随着中央对西部发展的援助政策逐步落实，西部地区化学工业的产业链将更加完整、布局将更加优化，经济效益也将得到快速提升。

   1.2 行业产业链

    1.2.1上游行业是基础化工原料行业

医药中间体上游为基础化工原料行业，基础化工原料作为大宗商品，价格波动较大，从而直接影响企业的生产成本。但医药中间体又细分为初级中间体和高级中间体。初级中间体供应商由于只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力最大，基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。

1.2.2 下游行业主要是化学原料药以及化学药物制剂行业

    医药中间体行业的下游行业主要是原料药生产行业，而原料药与制剂处于上下游产业链的关系，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求。随着人们生活水平的提高，老龄化程度攀升，药品的需求量在很长一段时间呈上升态势，因此，从成品药传导至原料药极大地促进了原料药的需求。因此，全球药品市场的增长很大程度上影响到整个中间体及原料药行业的发展。

    全国药品市场规模情况如下：

    药品的市场规模呈现持续增长的态势。 2007年全国药品市场规模同比上升19.82%，达到4,026.00亿元。2011年我国药品市场规模同比上升33.06%，达到最快增速，市场规模为9,426.00亿元。自2011年后，增速渐渐放缓且保持在9.81%。根据Choice数据最新显示，2014年，我国药品市场规模达到新高12,413.00亿元。

    我国医药制造业主营业务收入近三年稳步增长：

    2015年12月，我国医药制造业主营收入累计值为25,537.10亿元，相比2014年12月累计值23,325.61亿元，增长了9.48%。2016年12月同比增长了9.89%。

截至2017年5月，我国医药制造业主营业务收入累计值为11,617.10亿元，按照9%的增长率计算，预计2017年底我国医药制造业主营业务收入达到3亿元。

2、行业法规及政策

   2.1 行业分类

   根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为化学原料和化学制品制造业（代码为C26）；根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2011）》,公司所属行业为基础化学原料制造（代码C261），子行业为有机化学原料制造（代码为C2614）；根据《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为基础化学原料制造（代码C261），子行业为有机化学原料制造（代码为C2614）；根据《挂牌公司投资型行业分类指引》，公司所属行业为原材料（代码1110），子行业为多种化学制品（代码11101011）。

   2.2行业主管部门与行业管理体制

    医药中间体行业从属于基础化学原料制造行业，目前国内基础化学原料制造行业的产业主管部门是国家发展与改革委员会，负责产业政策的研究制定、产品开发和推广的政府指导、项目审批和产业扶持基金的管理。

    中国石油和化学工业联合会承担行业引导和服务职能，该协会是化工行业全国性、综合性、国际性的社会中介组织，主要负责产业与市场研究、对会员企业的公共服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府提出产业发展意见和建议等。全国精细化工原料及中间体行业协作组是中间体行业的社团组织，由中国石油和化学工业联合会领导，其秘书处挂靠在中国化工信息中心（CNCIC），其职责是社团内部的交流与协作.

   2.3行业主要法律法规及政策

    目前我国颁布与公司生产经营有关的法律法规主要有《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国产品质量法》等。

 

3、行业规模和前景

    据国家统计局公布数据，2015年我国医药中间体行业产成品累计值约为31,080.14亿元，我国化工经济总量已经超越美国而跃居世界第一。

    中国医药中间体及原料药企业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家医药市场。据中国医药工业信息中心的数据显示，目前，我国医药中间体产业已形成从科研开发到生产销售整套较完整的体系，可以生产医药中间体、农药中间体等36个大类、4万多种中间体。每年中间体的出口量超过500万吨，已成为世界上最大的中间体生产和出口国。由于全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈，制药企业面临成本上升和市场销售额增长的双重压力，产业链的重新分工和外包生产已成为未来行业发展趋势。据意大利化工仿制药协会统计，在全球合同生产业务中，原料药和中间体生产外包占了合同生产的64%，约300亿美元。另外根据该协会分析，全球外包市场未来五年将以13.6%的平均增速快速增长，在2017年达到约1360亿美元的规模，其中亚太地区将成为增长最快的地区，特别是中国和印度。中国在全球医药外包市场中所占份额将从2013年的12.2%上升到2017年的19.2%。

4、影响行业发展的因素

   4.1有利因素

    （1）国家出台多项产业政策支持

医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。政府曾多次提出深化医疗改革，2013年国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》和之后十八届三中全会提出的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》标志着医疗市场化改革拉开序幕，也为今后的药品改革作下了铺垫。在此过程中基本医疗保障建设快速推进，根据《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，我国三项基本医疗保险参保率已经稳定维持在95%以上，城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。

    2016年3月16日十二届全国人大四次会议表决通过了关于《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的决议，文件明确鼓励对化学新药的研制开发，这其中就包括化学原料药。2016年，为推动医药产业创新发展、转型升级，发展改革委牵头编制了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对医疗行业方方面面提出了要求，并专门提出对化学原料药领域的支持。政策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持，为相关企业发展创造了良好的政治环境，也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。

    （2）下游医药产业长期刚性

化学原料药是医药制剂的上游产业，而就药品而言无论在短期还是长期中均呈现需求刚性的现象。而随着我国人口老龄化的加剧，在未来十年内老龄人口将进入一个加速上升期，为此将带来巨大的医疗需求。根据卫生计生委发布的《2014年中国卫生统计提要》，我国慢性病患病率呈现逐年提高的态势，而民众医疗意识的增强，对慢性病的预防与治疗将较之过去将更加依赖药物。在此大背景下，我国卫生费用支出的增长率远远高于GDP的增长率，全社会医疗卫生服务资源亦是快速增长。

（3）全球医药产业链转移对原材料需求增加

随发达国家产医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为类似中国这样的新兴国家医药企业。在这个过程中，产业链的转移，也提高了新兴国家医药企业的技术水平。其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一；同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。

（4）造影设备的增加提升产品需求

造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。曾在2004年，发改委、原卫生部、财政部便联合制定发布《大型医用设备配置与使用管理办法》。该办法将X线电子计算机断层扫描装置(CT)和医用磁共振成像设备、800毫安以上数字减影血管造影X线机作为乙类大型医用设备管理品，而乙类大型医用设备管理品的购置使用需要逐级上报至省级卫生行政部门审批方可批准。然而近几年随着医保的全面覆盖，此类基础医疗设施正在大幅普及，部门省市的相关实施细则中已经将设备数量与就诊人数直接挂钩。

   4.2不利因素

（1）行业及市场竞争风险

作为公司所在行业下游行业的制药行业年产值占GDP总量的2.5％，但造成的污染达到全国污染总量的6％。环保部“十二五”规划抬高了原料药出口门槛，医药工业“十二五”规划也提出了节能环保计划。近年来我国环保要求的提高加重了企业的成本压力，国家对环境保护力度进一步加强，对部分能耗大、污染严重企业进行了整顿关停，严格了行业准入和相关强制认证制度，对化工行业实行了严格监管。化工企业市场准入门槛不断提高，行业集中度也将提升，公司竞争对手的数量将呈递减之势。但竞争对手的资金实力、规模效益、市场份额将会进一步强化。公司将面临较大的市场竞争压力。

（2）企业规模普遍较小，综合竞争能力不足

医药中间体行业是一个对技术水平、资金实力、技术服务能力等方面都要求很高的行业，国际化工企业在激烈的全球化竞争下，不断通过兼并、合作、收购等手段调整产品结构，形成了一批资金实力雄厚、技术力量强大的跨国集团，这些企业在其核心产品领域具有很强的竞争优势。

我国医药中间体行业的发展时间短，企业规模普遍较小，大型企业数量也相对较少，受到规模的限制，国内大部分医药中间体生产企业增长方式粗放、自控水平低下、产品性能不稳定，行业内企业整体水平有待提升。

（3）企业技术创新能力较弱

    国内医药中间体生产企业的研发费用投入普遍偏低，从而导致整个行业基础研究、前瞻性研究欠缺，原创性成果少，产品同质化严重；同时，国家在医药中间体方面的技术创新投入不够，部分大专院校、科研院所的技术创新体制还不利于科研成果的快速市场化。

5、行业发展趋势

   5.1 政策拉动国内医药中间体行业高速发展

    医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。2016年3月16日十二届全国人大四次会议表决通过了关于《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的决议，文件明确鼓励对化学新药的研制开发，这其中就包括化学原料药。2016年，为推动医药产业创新发展、转型升级，发展改革委牵头编制了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对医疗行业各方面提出了要求，并专门提出对化学原料药领域的支持。政策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持，为相关企业发展创造了良好的政治环境，也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。化学原料药行业的良好发展前景，将直接传到至上游原料行业，从而有利于刺激医药中间体市场的需求。

   5.2 全球医药产业链转移对原材料需求增加

   随发达国家产医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为新兴国家医药企业。其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一；同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。

   5.3国内造影设备的增加提升产品需求

     造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。曾在2004年，发改委、原卫生部、财政部便联合制定发布《大型医用设备配置与使用管理办法》。该办法将X线电子计算机断层扫描装置(CT)和医用磁共振成像设备、800毫安以上数字减影血管造影X线机作为乙类大型医用设备管理品，而乙类大型医用设备管理品的购置使用需要逐级上报至省级卫生行政部门审批方可批准。然而近几年随着医保的全面覆盖，此类基础医疗设施正在广泛普及，相关实施细则中已经将设备数量与就诊人数直接挂钩。因此，随着造影设备需求的不断提高，将对上游造影剂及其原料市场产生较大的提振作用。
投资评级定义

我们设定的上市公司投资评级如下：

买入：预计未来六个月总回报超过综合指数增长水平，股价绝对值将会上涨。

持有：预计未来六个月总回报与综合指数增长相若，股价绝对值通常会上涨。

卖出：预计未来六个月总回报将低于综合指数增长水平，股价将不会上涨。

 

我们设定的行业投资评级如下：

增持：预计未来六个月行业增长水平高于中国国民经济增长水平。

中性：预计未来六个月行业增长水平与中国国民经济增长水平相若。

减持：预计未来六个月行业增长水平低于中国国民经济增长水平。

 

我们所定义的综合指数，是指该股票所在交易市场的综合指数，如果是在深圳挂牌上市的，则以深圳综合指数的涨跌幅作为参考基准，如果是在上海挂牌上市的，则以上海综合指数的涨跌幅作为参考基准。而我们所指的中国国民经济增长水平是以国家统计局所公布的国民生产总值的增长率作为参考基准。

  分析师简介

宋昊霖

SAC执业证书号：S0770116050026， 2016年加入大同证券有限责任公司。

  分析师承诺

负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。